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FFU的特點及性能參數
FFU(FanFilterUnit)是風機和過濾器的組合,也可稱為“自帶風機的過濾設備”。FFU通常安裝在潔凈室的送風末端,一般放置在吊裝的干式墊片密封龍骨框架上。FFU上面部分為風機模塊,下面部分為過濾器。根據潔凈度的要求,過濾器可為不同等級的(HEPA)或超(ULPA)過濾器,為潔凈室提供潔凈空氣。風機模塊除了要克服FFU下部過濾器的阻力,還要克服整個循環風所有通道部件的阻力,從而維持設定的運行風速。FFU系統具有設計施工簡便,風速調節靈活,潔凈區...
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2018-07-17
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生物安全柜的相關介紹
生物安全柜是用于微生物學,生物醫學,生物安全實驗室和其它實驗室的生物安全防護隔離設備。它采用了先進的空氣凈化技術和負壓箱體設計,實現了對環境,人員和樣品的保護,可以防止有害懸浮微粒、氣溶膠的擴散;對操作人員、樣品及樣品間交叉感染和環境提供安全保護,是實驗室生物安全一級防護屏障中基本的安全防護設備。采用支架式結構,支架與箱體可分離,便于搬運和就位。生物安全柜的分類:根據主要幾項生物安全柜標準的規定,安全柜可分為一級、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。安全柜的分類級...
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2018-07-17
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GMP檢查工作指引--藥品生產環節
一、總則(一)主要法律依據1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》3.《關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》4.《藥品生產監督管理辦法》5.《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)6.《藥用輔料生產質量管理規范》7.《醫療機構制劑配制質量管理規范》8.《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》9.《加強藥用輔料監督管理的有關規定》10.《河北省藥品生產日常監督管理辦法(試行)》11.其它有關法律、法規、規章和規范性文件。(二)檢查的分類藥...
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2018-07-13
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風機過濾器(FFU)使用注意的問題
風機過濾器(FFU)是將風機與過濾器或超過濾器組合在一起,構成自身可提供推動力的末端空氣凈化裝置。它由風機、過濾器、機殼和電器控制等部分組成。FFU的主要技術性能包括風量(一般以斷面風速表示)、余壓、能耗、效率、噪聲和控制方式等。FFU是一個自帶送風機(無殼風機)的過濾器送風口。它與其龍骨系統、加壓風機、冷卻盤管、新風系統以及燈具共同組成了FFU系統。也就是將風機和過濾器(過濾器或超過濾器)組合在一起構成自身能提供動力的末端凈化設備。過去在潔凈工程中常用的帶風機的過濾器的送風...
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2018-07-12
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判別風淋室好壞的標準
一、箱體1、風淋室柜體的焊接應采用連續焊接,所有連接處應保證密封。2、風淋室的吹淋區表面應光潔,拼接處應密封。3、風淋室的門應采用可靠的密封措施。門要與空氣吹淋室表面齊平。4、兩側的門應有聯鎖功能,當一邊的門開啟時,另一邊的門應不能打開。送風吹淋狀態。下兩側門均應處于鎖閉狀態,吹淋停止后,一門才能開啟。在斷電或互鎖功能故障時應有手動開啟功能。5、為提高吹淋凈化效果可安裝自動旋轉站人底盤。6、開關、按鍵的操作應靈活可靠,零部件應緊固無松動,指示正確。7、處于正常工作狀態時,不應...
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2018-07-10
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藥品檢測實驗室設計參考
藥品檢驗實驗室是藥品廠QC檢測的工作重地,通常由理化分析實驗室和微生物實驗室兩個檢驗單元組成。理化分析對所受到的原料、包裝材料、中間體和誠聘進行理化鑒別、含量測定和其它檢驗以保證它們符合法定要求和企業內部的質量標準。微生物實驗室通過一系列試驗以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況檢查。QC實驗室是質量管理部門的重要組成部分。1、建筑布局由于企業的規模、儀器設備的水平、檢測方法等因素的影響,以及企業管理制度、操作習慣的不同,廠房的布局也有所差異。并且隨著科學的發展,對藥...
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2018-07-10