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潔凈工程性能測試及認證
1、潔凈室的工作狀態在潔凈室的建造合同中通常只了zui基本的空態測試，而靜態和動態測試常常因為緊張的工期而被遺漏。建議承建商和業主在靜態和動態條件下都對潔凈室進行測試。這將確保潔凈室的建造符合設計要求。靜態和動態兩種不同條件下測試結果的對比將對分析潔凈室所存在的問題提供很有效的幫助。例如：在靜態條件下潔凈度達標而到了動態條件下卻超標。這可能是因為糟糕的潔凈室管理：安裝機器時不規范的清潔，不恰當的清潔程序，不嚴格的紀律管理，不正確的機器放置位置（擋住了回風口或阻斷了過濾器的送風...
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2016-12-05
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醫療器械生產凈化車間設計注意事項
一、選址的要求：1、凈化車間廠址選擇時應考慮所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。2、凈化廠區環境要求：廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。3、凈化廠區的總體布局要合理，不得對無菌醫療器械的生產區，特別是潔凈區有不良影響。潔凈室（區）的布局要求按照《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中無菌醫療器械器具生產環境潔凈...
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2016-12-05
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潔凈室百級凈化區循環風處理方式
凈化廠房百級區通常為垂直層流，斷面風速控制在0.25～0.3m/s為宜，太大則浪費，太小則不易保證潔凈度。循環風量應把百級區送風量考慮在內。藥品生產廠房百級區循環風處理方式一般有如下幾種：方式1：在百級區上部設靜壓箱,百級區吊頂滿布FFU風機凈化單元，循環風從百級區側墻下部進入豎風道，通過豎風道進入靜壓箱，經FFU送入室內，FFU本身即帶過濾器，又有風機。此種方式，循環風加壓過濾均由FFU完成，處理方式比較簡單，在百級區吊頂內即可完成循環風處理。空調系統布局緊湊、方便、施工比...
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2016-12-02
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探討車間的照度及照明設計
一、潔凈廠房照度的確定和光源的選擇由于潔凈廠房一般為大柱網、大跨度、大空間、無采光窗的密閉廠房，《潔凈廠房設計規范》GB50073-2001中對采光窗潔凈廠房的照度值有明確規定，無采光窗潔凈區混合照明中的一般照明，不低于2001x，比GBJ73-84中的1501x提高了一級。照明委員會（CIE）“室內照明指南”規定，無窗廠房的照度zui低不能小于5001x。根據我國現有的電力水平，我國人工照明照度標準普遍比歐、美等國家低，實際上zui近一些中外合資和國外獨資的潔凈廠房照度遠高...
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2016-12-01
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探討潔凈室水和氣體的凈化
1、水的凈化：醫藥工業工藝用水分為飲用水、軟化水、純水（即去離子水、蒸餾水）和注射用水。制劑生產用水，從開始應用自來水，進一步采用了純水（包括去離子水及蒸餾水）和注射用水，更重要的是還規定了滅菌鍋和滅菌產品的冷卻用水。通常工業用原水為自來水，它是用天然水在水廠經過凝聚沉淀與加氯處理得到的，但用工業標準來衡量，其中仍然含有不少雜質，主要包括溶解的無機物和有機物、微細顆粒、膠體和微生物等。溶解的無機物是純水處理的主要對象之一：它們表現為等當量的陽、陰離子。陽離子如Na+Ca++…...
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2016-12-01
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層流手術室平面設計類型
1、流線分離與平面類型：層流手術室的目的之一是要求zui大限度的保持接近無菌的清潔環境，減少創傷感染。顧名思義它要求是盡管不可能達到無菌狀態，但是，以手術室為中心的清潔區域與手術部外的非清潔區域之界線的劃分，中間亞清潔帶區域的設置，以及如何處理人員和物品的流向或稱流線仍然是我們的設計重點。隨著手術室清潔管理的重要性不斷地被認識，我們發現手術室內病人、醫師、護士、工作人員、機器和物品根據治療、工作的階段大致可以分為六種流向：①手術前病人②手術后病人③手術前工作人員④手術后工作人...
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2016-12-01
13793272270
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